【厚労省】メディファーマが治験123件で違反行為…血圧数値改ざんなど、創業以来の組織ぐるみか

1: ちょる ★ 2023/10/17(火) 22:00:47.64 ID:??? TID:choru
厚生労働省は17日、治験支援会社メディファーマ(東京都)が、医療機関から業務を委託された123件の治験で、データの改ざんなど医薬品医療機器法(薬機法)の違反行為を行っていたと発表した。承認済みの薬と医療機器計25製品での治験が含まれている。厚労省は創業後約10年にわたり組織ぐるみで違反を繰り返していたとみており、今後処分を検討している。

厚労省によると、新薬の有効性や安全性を確かめる治験のデータを改ざんしていたのは、治験参加者の血圧の数値や、薬の投与と採血の時間など。このほか、医療機関の医師らと別々に管理しなければならない治験データの閲覧用のパスワードを共有し、治験に使う薬の温度管理を守らなかったことを製薬会社に報告していなかった。治験を適正に実施するため医療従事者に受講が義務づけられている講座では、社員が代理で参加していた。

厚労省は情報提供を受け、

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https://www.yomiuri.co.jp/national/20231017-OYT1T50233/

引用元: ・【厚労省】メディファーマが治験123件で違反行為…血圧数値改ざんなど、創業以来の組織ぐるみか

2: 名無しさん 2023/10/17(火) 22:01:50.47 ID:6XLvC
やべぇな…(´・ω・`)
3: 名無しさん 2023/10/17(火) 22:02:33.86 ID:ggYWM
もう駄目だ犬の国
6: 名無しさん 2023/10/17(火) 22:05:21.06 ID:daKQ8
治験する奴なんて金に困ってるのばかりだろドンマイ
7: 名無しさん 2023/10/17(火) 22:06:22.18 ID:cV2V6
今の日本はトップ企業が不正やりまくり
ほんと終わってるよ
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